Shenzhen OK Biotech Technology Co, Ltd (SZOB)
Categories
Hem > Kunskap > Innehåll

Mifepriston, CAS 84371-65-3

Mifepriston, CAS 84371-65-3


Mifeprex (mifepriston) Information


Mifeprex används tillsammans med ett annat läkemedel som kallas misoprostol, för att avsluta en tidig graviditet (inom 49 dagar efter starten av en kvinnas sista menstruationsperiod). Sedan dess godkännande i september 2000 har livsmedels- och drogadministrationen fått rapporter om allvarliga biverkningar, inklusive flera dödsfall, i USA efter medicinsk abort med mifepriston och misoprostol. Varje gång FDA mottar en rapport om en allvarlig biverkning eller död efter medicinsk abort med dessa läkemedel analyserar byrån noggrant den tillgängliga vetenskapliga informationen för att avgöra huruvida den allvarliga biverkningen eller döden är relaterad till användningen av drogerna.

Som tidigare rapporterats av byrån dog flera av de kvinnor som dog i USA från sepsis (allvarlig sjukdom som orsakats av blodets infektion) efter medicinsk abort med mifepriston och misoprostol. Sepsis är en känd risk relaterad till någon form av abort. De flesta av dessa kvinnor infekterades med samma typ av bakterier, känd som Clostridium sordellii. Symptomen i dessa fall av infektion var inte de vanliga symptomen på sepsis. Vi vet inte om användning av mifepriston och misoprostol orsakade dessa dödsfall.


Patienterna ska omedelbart kontakta en vårdgivare om de har tagit dessa mediciner för medicinsk abort och utvecklar magsmärta eller obehag eller har svaghet, illamående, kräkningar eller diarré med eller utan feber, mer än 24 timmar efter misoprostol. Dessa symtom, även utan feber, kan indikera sepsis. Patienterna bör se till att deras vårdpraktiserare vet att de genomgår en medicinsk abort.


Alla leverantörer av medicinsk abort och akutmottagare bör undersöka möjligheten till sepsis hos kvinnor som genomgår medicinsk abort och är närvarande med illamående, kräkningar eller diarré och svaghet med eller utan buksmärta. Dessa symtom, även utan feber, kan indikera en dold infektion. Stark övervägning bör ges för att erhålla ett fullständigt blodantal i dessa patienter. Signifikant leukocytos med markant vänsterskift och hemokoncentration kan vara en indikation på sepsis.


FDA rekommenderar att sjukvårdspersonal har ett högt index för misstanke om allvarlig infektion och sepsis hos patienter med denna presentation och överväga omedelbart att inleda behandling med antibiotika som omfattar täckning av anaeroba bakterier som Clostridium sordellii.


FDA har inte tillräcklig information för att rekommendera användning av profylaktiska antibiotika för kvinnor som har medicinsk abort. Rapporter om dödlig sepsis hos kvinnor som genomgår medicinsk abort är mycket sällsynta (ungefär 1 av 100 000). Profylaktisk antibiotikabruk bär sin egen risk för allvarliga biverkningar som svåra eller dödliga allergiska reaktioner. Dessutom kan profylaktisk användning av antibiotika stimulera tillväxten av "superbugs", bakterier som är resistenta mot dagliga antibiotika. Slutligen är det inte känt vilket antibiotikum och regim (vilken dos och hur länge) kommer att vara effektiv i fall som de som har inträffat.


Dessa rekommendationer överensstämmer med varningar i Prescribing Information och information för patienten i medicineringsguiden för Mifeprex.


Den godkända Mifeprexregimen för medicinsk abort genom 49 dagars graviditet är:


Dag 1: Mifeprex Administration: 3 tabletter av 200 mg Mifeprex oralt samtidigt

Dag 3: Misoprostol Administration: 2 tabletter av 200 mcg misoprostol oralt samtidigt

Dag 14: Efterbehandling: Patienten måste återvända för att bekräfta att en fullständig uppsägning har inträffat. Om inte, rekommenderas kirurgisk uppsägning för att hantera missfall av medicinsk abortbehandling.

Säkerheten och effektiviteten hos andra Mifeprex doseringsregimer, inklusive användning av orala misoprostol tabletter intravaginalt, har inte fastställts av FDA.

Den 11 maj 2006 genomförde FDA i samarbete med Centers for Disease Control and Prevention (CDC) och National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) en offentlig workshop. Denna workshop, med titeln "Emerging Clostridial Disease", diskuterade de vetenskapliga och medicinska omständigheterna i samband med rapporter om sjuklighet och mortalitet med Clostridium sordellii och Clostridium difficile infektioner.


Relaterad information

Mifeprex Biverkningsrapport från april 2011 (PDF - 22KB)

7/19/2011

Mifeprex Frågor och svar

Uppdaterad 2/24/2010

Historisk information om Mifepristone (marknadsförs som Mifeprex) [ARCHIVED]

Märkning och reglerande historia från droger @ FDA

Mifepriston (marknadsförs som Mifeprex) Prescribing and Label Information

Mifeprex (mifepriston) Prescribing Information juli 2005

Mifeprex Medication Guide (PDF - 62KB)

Mifeprex (mifepriston) Tabletter - Patientavtal (PDF - 56KB)


Relaterade taggar:   Mifepriston - receptbelagd läkemedel, misoprostol mifepriston, misoprostol, mifepristonabort, mifepriston och misoprostol, abortklinik, ru 486, ru486, medicinsk abort, medicinsk abort,

Kontakta oss
Adress: HK: 6 / F, Fo Tan Industrial Center, 26-28 Au Pui Wan St, Fo Tan, Shatin, Hongkong Shenzhen: 8F, Fuxuan Building, No. 46, East Heping Rd, Longhua New District, Shenzhen, Kina Kina
Telefon: +852 6679 4580
 Fax:+852 6679 4580
 E-post:smile@ok-biotech.com
Shenzhen OK Biotech Technology Co, Ltd (SZOB)
Share: